Stuhltransplantation

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Allerdings einer nach dem anderen. Der Darm ist der Sitz unseres Immunsystems. Die riesigen Darmschleimhäute, die fast zehn Meter lang sind, wehren Krankheitserreger ab. Auch die vielen Milliarden Bakterien, die in unserem Darm leben, sind für unsere Gesundheit unerlässlich. Sie bilden unsere körpereigene Darmflora. Wenn die Mikroorganismen im Einklang sind, helfen sie bei der Abwehr fremder Krankheitserreger, die sich im Darm ausbreiten wollen.

Manchmal Allerdings gerät unsere Darmflora aus dem Gleichgewicht. Schädliche Bakterien können sich dann ungehindert vermehren und zu Darmerkrankungen führen. Chronische Verdauungsstörungen und Krankheiten wie Morbus Crohn hängen wahrscheinlich auch mit einem gestörten Darmbiom zusammen. Eine häufige Erkrankung, die durch die Besiedlung mit Bakterien der Gattung verursacht wird Clostridioides difficile ist eine Clostridienkolitis (Clostridium), die akuten Durchfall und starke Bauchschmerzen verursacht. Auch die langfristige oder regelmäßige Einnahme von Antibiotika wirkt sich auf das Mikrobiom unserer Darmflora aus. Die Folge sind meist Verdauungsprobleme und Durchfall.

Für Betroffene chronischer Darmerkrankungen wie der Clostridienkolitis (Clostridien) gibt es oft nur wenige Behandlungsmöglichkeiten. Einige damals verschriebene Antibiotika weisen eine sehr geringe Heilungsrate auf.

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So funktioniert die fäkale Mikrobiota-Transplantation (FMT).

Bei einer Stuhltransplantation haben Betroffene deutlich bessere Chancen. Auch solche Behandlungen werden erwähnt Fäkale Mikrobiota-Transplantationen, kurz FMT, zugewiesen. Aus dem Kot eines gesunden Spenders wird ein Konzentrat hergestellt. Zunächst einmal die Stuhlprobe ein gesunder Spender mit Kochsalzlösung suspendiert. Der so gemachte Die Lösung wird wiederholt filtriertum feste Bestandteile zu entfernen. Dies führt zu vielen Filtrationsschritten Kurbelaufhängung vorbereitetdie Patienten oft Mit einem Endoskop direkt in den Darm eingeführt wird.

Die im FMT enthaltenen Mikroorganismen des Spenders siedeln sich nun im Darm des Empfängers an. So kann ein gesundes Darmflora-Mikrobiom aufgebaut werden. Bei wiederkehrenden Infektionen Clostridioides difficile Die Stuhltransplantation ist heute eine der besten Behandlungsmethoden.

Stuhltransplantationen können auch auf andere Weise durchgeführt und durchgeführt werden. Es sind auch Methoden bekannt, bei denen… FMT über eine Magensonde wird in den Bauch eingeführt. Es entstehen auch neue Methoden FMT in Pulverform. Anschließend können die Patienten die vorbereiteten Produkte verwenden als Kapseln oral einnehmen.

Sind Stuhltransplantationen überhaupt erlaubt? Das ist der rechtliche Rahmen

In Deutschland gelten fäkale Mikrobiota-Transplantate (FMT) als Arzneimittel zur therapeutischen Anwendung bei Darmerkrankungen. Dies ist im Arzneimittelgesetz geregelt. In Deutschland ist das Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte für die Zulassung von Arzneimitteln zuständig. Allerdings ist FMT weder in Deutschland noch in der gesamten EU als Arzneimittel zugelassen.

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Allerdings behandeln Ärzte hierzulande Erkrankungen der Darmflora mit rezidivierenden Clostridien häufig mit Stuhltransplantationen. Darüber berichtet sogar das Deutsche Ärzteblatt in einer Übersichtsstudie FMT ist das Mittel der Wahl zur Behandlung chronischer Infektionen mit Bakterien dieser Gattung Clostridioides difficile damit umgehen. Warum sind Stuhltransplantationen überhaupt nicht zugelassen, werden aber aufgrund ihrer Wirksamkeit häufig eingesetzt?

• Laut Arzneimittelgesetz gibt es eins Möglichkeit für Ärzte, Arzneimittel in eigener Verantwortung ohne Lizenz und für die Behandlung einer bestimmten Person herzustellen. Diese illegale Herstellung von Arzneimitteln sollte jedoch nur in Ausnahmefällen stattfinden, beispielsweise wenn andere Behandlungsmethoden nicht wirken. Ärzte müssen sich außerdem bei den staatlichen Aufsichtsbehörden melden, wenn sie Arzneimittel in eigener Verantwortung herstellen.

FMT, also Stuhltransplantationen, können von medizinischem Fachpersonal in der eigenen Praxis zur Behandlung eines Patienten hergestellt und eingesetzt werden. Grundvoraussetzung für diese Stuhltransplantationsproduktion ist eine vollständige und strenge Dokumentation. Es gibt Regeln darüber, wer als Stuhlspender in Frage kommt.

Hohe Sicherheitsanforderungen für FMT in Deutschland

Bei der Durchführung klinischer Studien zu den Auswirkungen von Stuhltransplantationen müssen strenge Regeln für die Spenderauswahl sowie die Untersuchung und Verarbeitung von Stuhlproben eingehalten werden. So geht das Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte davon aus, dass bei klinischen Studien zu FMT-Arzneimitteln eine Vielzahl von Blut- und Stuhluntersuchungen durchgeführt werden, bevor überhaupt eine Probe abgegeben werden kann. Der Stuhl muss auf folgende Viren, Bakterien, Parasiten und Pilze untersucht werden:

Auch Tests des Spenderbluts stehen noch aus. Dabei wird gezielt nach Hepatitis und HIV gesucht. Aber auch andere Bakterien, Viren und Blutparasiten werden überprüft. Es gibt auch eine Reihe anderer Ausschlusskriterien für Stuhlspender für FMT in klinischen Verfahren. Sie dürfen keine Darm- oder Verdauungskrankheiten oder Nahrungsmittelunverträglichkeiten haben, in den letzten Monaten keine Antibiotika eingenommen haben oder kürzlich in einem Krankenhaus behandelt worden sein. Zu den Ausschlusskriterien gehörten auch neue Tätowierungen oder Piercings, die innerhalb der letzten sechs Monate vorgenommen wurden.

Risiken einer Stuhltransplantation

Aber warum gibt es noch keine Zulassungen und warum sind die europäischen Behörden bei Stuhltransplantationen und Medikamenten wie FMT so vorsichtig? Ganz einfach: Bei der Übertragung von Mikroorganismen von Mensch zu Mensch können auch schädliche Bakterien, Viren etc. übertragen werden. Wenn bei der Untersuchung ein Krankheitserreger im Stuhl eines Spenders entdeckt wird, infiziert sich der Empfänger. Wie bei Blutspenden und Organspenden sollten auch bei der Stuhlspende keine unerwünschten oder schädlichen Bakterien übertragen werden.

Deshalb sagen die europäischen Behörden immer noch: Vorsicht ist besser als Nachsicht. Daher gelten die strengen Anforderungen an die klinische Forschung zu FMT und die Meldepflicht für Stuhltransplantationen, die in der Praxis unter der Verantwortung eines behandelnden Arztes durchgeführt werden.

Aufhorchen ließ auch eine Warnung der US-amerikanischen Food and Drug Administration (FDA) aus dem Jahr 2019 bei den deutschen Behörden. Die FDA warnte vor der Übertragung multiresistenter Erreger bei Stuhltransplantationen. Bei einer klinischen Anwendung in den USA wurden zwei Menschen mit multiresistenten Bakterien infiziert, eine Person starb an den Folgen der Infektion.

Die US-amerikanische Food and Drug Administration hat das erste FMT-Medikament zugelassen

In den USA sind die Behörden bei Stuhltransplantationen nicht weniger vorsichtig. Ein FMT wurde jedoch bereits offiziell von der Food and Drug Administration als Arzneimittel zugelassen. Im November 2022 erhielt das Medikament „Rebyota“ die Zulassung als Behandlungsmedikament von wiederkehrenden Infektionen mit Clostridioides difficile. Es ist das erste fertige fäkale Mikrobiotapräparat mit medizinischer Zulassung. Es sollte nur verordnet werden, wenn eine Antibiotikabehandlung bei den Betroffenen bisher nicht gewirkt hat.

Stuhl spenden: Wo kann ich in Deutschland Stuhl spenden?

Derzeit gibt es in Deutschland keine Stuhldatenbank. In anderen Ländern wurden solche Spendenregister bereits eingerichtet. Ähnlich wie bei Blutbanken werden dort Stuhlproben gelagert und für den Patientengebrauch vorrätig gehalten.

• Das ist in Deutschland möglich Bisher konnten wir Stuhl nur direkt an Forschungseinrichtungen oder Kliniken spenden. Aufrufe zu Stuhlspenden erfolgen in der Regel über die Websites von Universitäten, Kliniken oder Forschungszentren.

Voraussetzung für Sitzplatzspender ist in den meisten Fällen die örtliche Nähe zur Spendenaktion. Wenn Sie beispielsweise Ihren Kot an eine Universität spenden möchten, müssen Sie in der Nähe wohnen. Stuhlspenden werden persönlich abgegeben und müssen frisch sein.